Технология X-Click

Препараты MACDERMOL изготавливаются из стабилизированной гиалуроновой кислоты, произведенной в Европе, с самым высоким уровнем чистоты, доступным в отрасли на сегодняшний день. Компоненты перекрестно сшиты с помощью запатентованного процесса, позволяющего использовать небольшое количество химических веществ или не использовать их вообще.

Гиалуроновая кислота

Гиалуроновая кислота (ГК), линейный полисахарид, естественным образом присутствующий в коже, обладает полной биосовместимостью и замечательными свойствами для дермального наполнения и увеличения тканей. Однако после введения в ткани натуральная и немодифицированная молекула ГК будет быстро расщеплена и абсорбирована.

Эта деполимеризация, которая трансформирует длинные цепи ГК (полисахариды) в более мелкие единицы ГК (олигосахариды), происходит благодаря ферментам (гиалуронидазам), свободным радикалам, тепловым и механическим воздействиям. Следовательно, чтобы увеличить время пребывания ГК и ее благотворное действие в тканях, крайне важно защитить ее от этих ферментативных, окислительных, термических и механических разрушений с помощью процесса поперечного сшивания (ретикуляции).

Особенности химической сшивки

Для увеличения продолжительности действия ГК распространенным методом является формирование гидрогеля путем ковалентного сшивания полимерных цепей ГК в трехмерную сеть. Гидрогели ГК, образованные сшиванием, стали важными для многих медицинских и эстетических применений.

К сожалению, в этих процессах сшивки участвуют химические вещества , такие как 1,4-бутандиолдиглицидиловый эфир (БДДЭ), формальдегид, дивинилсульфон, 1,2,7,8-диэпоксиоктан и т. д., которые, как было показано, обладают токсичной и мутагенной активностью.

Такое использование сшивающих агентов может ухудшить биосовместимость с риском как при краткосрочном, так и при длительном применении, особенно после повторных инъекций и больших объемов инъекций. Кроме того, этот тип модификации может повлиять на легкость инъекций гидрогеля ГК, а также на естественные вязкоупругие и биологические свойства молекулы ГК, которая будет иметь более жесткую структуру, более низкую водосвязывающую способность и более низкую способность к действию.

Таких нежелательных явлений и недостатков можно избежать при использовании физической сшивки вместо химической.

Рис. 1. Водородные связи между группами COOH в ГК, сшитой по технологии X-Click

NOVATEX BIOENGINEERING, подразделение Orgev Laboratories, в сотрудничестве с CNRS (Французским национальным центром научных исследований) разработало новую технологию сшивания X-Click, позволяющую физически преобразовать линейную ГК в стабилизированную трехмерную сеть без каких-либо химических агентов.

Эта запатентованная технология основана на клик-химии и использует кристаллизацию для создания межмолекулярных и внутримолекулярных водородных связей (рис. 1).

Рис. 1. Водородные связи между группами COOH в ГК, сшитой по технологии X-Click

Этот физический гидрогель является хорошей альтернативой из-за отсутствия органических растворителей и токсичных сшивающих агентов. В результате ГК, сшитая по технологии X-Click, нетоксична, полностью биосовместима, легко инъецируется, с неизменными вязкоупругими и биологическими свойствами.

Двойная сшивка

NOVATEX BIOENGINEERING может комбинировать эту технологию в дополнение к классическому методу сшивки с использованием BDDE для некоторых своих продуктов, чтобы также создавать эфирные связи (сложноэфирные или амидные связи). Это еще больше улучшит молекулярное сопротивление деградации и, таким образом, увеличит время пребывания геля в ткани.

По сравнению с классической сшивкой, использующей только химическое сшивание, требуется гораздо меньше химических реагентов для достижения такой же эффективности с точки зрения времени пребывания.

Степень поперечного сшивания также выбирают для обеспечения желаемого уровня долговечности ткани в соответствии с назначением продукта.

Рис. 2. Двойная сшивка с физической сшивкой через водородные связи и химической сшивкой через эфирные связи.

Итоговое сравнение технологий

КЛАССИЧЕСКИЙ МЕТОД

Химическая сшивка

Потеря естественных вязкоупругих и биологических свойств ГК
- Жесткая структура (низкая инъекционная способность, не следует за движениями лица)
- Нет стимуляции синтеза коллагена и ГК
Риск гранулемы